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南財智訊11月27日電，恒瑞醫藥（證券代碼：01276.HK）公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。具體為HRS-7058聯合抗腫瘤藥物在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的II期臨床研究。SHR-9839為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期實體瘤，截至目前相關項目累計研發投入約為7,231萬元。阿得貝利單抗注射液為公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，截至目前相關項目累計研發投入約9.69億元。貝伐珠單抗注射液為公司已上市產品，截至目前相關項目累計研發投入約3.65億元。注射用SHR-A2102為公司自主研發的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物，截至目前相關項目累計研發投入約2.48億元。HRS-7058是一種新型小分子共價抑制劑，擬用于治療KRASG12C突變的晚期實體腫瘤，截至目前相關劑型累計研發投入約6,391萬元。

關鍵詞： 恒瑞醫藥 臨床試驗 藥物 國家藥品監督